Technicien - Technicienne de Laboratoire en Industrie H/F - 93

Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros.Vos missions:

- Organiser et conduire les contrôles liés à la Validation de nettoyage et au Contrôle d'environnement en zone de production
- Participer aux activités d'Assurance Qualité liées au système de Validation de nettoyage
- Participer aux réunions de planification avec la production (fabrication et conditionnement) pour organiser les contrôles
- Réaliser les prélèvements sur les équipements et les locaux
- Analyser les prélèvements : recherche d'actifs (HPLC), recherche de traces de détergent (HPLC) et analyses microbiologiques (via le CQ)
- Rédiger les bulletins de contrôle et les rapports de validation
- Contribuer à la rédaction des rapports annuels de tendances (compilation des résultats et création de tendances sous Excel
- Rédiger la documentation associée (procédures, imprimés qualité, protocoles, techniques d'analyse)
- Participer à la validation des nouvelles méthodes de contrôle
- Réaliser l'étalonnage des instruments de mesure pour les contrôles qualité
- Vérifier le démarrage et la conformité des nouveaux équipements.